В последние годы на рынке гигиенических салфеток наблюдается распространение маркировки с такими терминами, как «медицинского класса», «медицинского качества», «специального назначения» и «дезинфицирующего качества», что вводит многих потребителей в заблуждение.
Хаос на рынке гигиенических салфеток из-за маркировки «класса»
В последние годы на рынке гигиенических салфеток наблюдается распространение маркировки с такими терминами, как «медицинский класс», «медицинский класс», «класс для особого ухода» и «дезинфицирующий класс», что вводит многих потребителей в заблуждение. Однако эти так называемые заявления о «более высоком классе» не обязательно означают большую безопасность. Кроме того, важно отметить, что сертификация медицинского класса была отменена, и в настоящее время разрабатывается групповой стандарт для класса особого ухода.
Информация о сертификации медицинского уровня
(I) Введение и основы сертификации медицинского и сестринского уровня
По словам Чжунвэй Аня, с момента запуска в 2018 году организация проводит сертификацию медицинского уровня на основе группового стандарта «T/NAHIEM 003-2017 Медицинские гигиенические прокладки (включая ежедневные прокладки)» для сертификации продукции отечественных компаний.
(II) Запрет на использование сертификации медицинского уровня
Однако в августе 2025 года Департамент по надзору и управлению сертификацией и аккредитацией Государственного управления по регулированию рынка провел совещание и указал на неправомерное использование таких сертификационных названий, как «медицинский уровень». Совещание запретило использование таких названий в целях продвижения сертификации и потребовало от соответствующих компаний скорректировать упаковку своей продукции.
(III) Переименование и переходный период сертификации уровня здравоохранения
По словам представителя компании Zhongwei'an, после консультаций с соответствующими органами организация переименовала свою «Сертификацию медицинского класса» в «Сертификацию продукции для особого ухода», при этом стандарты и детали для обеих сертификаций идентичны. Организация также подала заявку на переходный период сроком на один год (до августа 2026 года), в течение которого компании-производители упаковки могут продолжать использовать существующую упаковку для рекламы «медицинского класса».
(IV) Реакция брендов на изменение названия сертификации
Несколько производителей гигиенических салфеток сообщили журналистам, что в августе 2025 года они получили уведомление от China Health Care Insurance Co., Ltd. о том, что сертификация продукции медицинского класса будет изменена на сертификацию продукции для особого ухода.
(V) Текущее состояние групповых стандартов медицинского и сестринского уровня
Стоит отметить, что термин «гигиенические прокладки медицинского класса» происходит от группового стандарта «T/NAHIEM 003-2017 Гигиенические прокладки медицинского класса (включая ежедневные прокладки)», опубликованного Китайской национальной ассоциацией управления предприятиями здравоохранения 18 октября 2017 года на своей информационной платформе групповых стандартов.
Китайская группа по безопасности здоровья заявила, что органы по сертификации могут проводить сертификационную деятельность на основе национальных стандартов, отраслевых стандартов, групповых стандартов или собственных установленных стандартов сертификации. В настоящее время групповой стандарт медицинского класса все еще существует, но сертификация медицинского класса на его основе больше не используется.
Сертификация средств индивидуальной защиты и соответствующие стандарты
В настоящее время сертификация средств индивидуальной защиты основана на стандартах, разработанных самостоятельно компанией Zhongwei An, которая является центром сертификации. Стоимость сертификации составляет приблизительно 50 000 юаней за компанию, определяется организацией и публикуется на её официальном сайте. Источники, близкие к Национальной ассоциации управления предприятиями здравоохранения, заявили, что в настоящее время разрабатываются групповые стандарты для средств индивидуальной гигиены.
«Медицинские гигиенические прокладки» — это ложное понятие.
(I) Официальной классификации для «медицинских гигиенических прокладок» не существует.
Среди множества обозначений «класса» «медицинские гигиенические прокладки» являются наиболее вводящими в заблуждение потребителей. Журналист, просматривая платформы электронной коммерции, обнаружил, что многие компании, производящие дженерики, рекламируют свои гигиенические прокладки как «медицинские гигиенические прокладки». В действительности в моей стране нет официальной классификации продукции для «медицинских гигиенических салфеток», и в действующем «Каталоге классификации медицинских изделий» название продукта «медицинские гигиенические салфетки» отсутствует.
(II) Стандартизированные выражения и соответствующие пояснения
Соответствующий термин — «медицинская прокладка для кормления», которая относится к категории медицинских изделий. Согласно «Положению о надзоре и регулировании медицинских изделий», медицинские прокладки для кормления делятся на медицинские изделия I и II классов. Один из представителей отрасли отметил, что медицинские прокладки для кормления отличаются стерильностью и биосовместимостью, что делает их пригодными для использования в медицинских учреждениях, таких как больницы и аптеки, — это совершенно иное позиционирование по сравнению с потребительскими товарами.
Обновления национальных стандартов, касающихся гигиенических прокладок
(I) Опубликован новый национальный стандарт на гигиенические прокладки (ежедневные прокладки)
Стоит отметить, что с внедрением нового национального стандарта значительно улучшились показатели безопасности обычных гигиенических прокладок. В январе 2026 года был официально опубликован новый национальный стандарт для гигиенических прокладок (GB/T 8939-2025), который должен вступить в силу 1 января 2027 года. По сравнению со старым национальным стандартом, новый стандарт ужесточил требования к общему отклонению длины, отклонению качества полоски, значению pH, содержанию формальдегида и скорости впитывания. Одновременно были добавлены показатели химической безопасности, такие как пластификаторы, тяжелые металлы и разлагаемые канцерогенные ароматические аминные красители, причем многие показатели соответствуют стандартам для товаров для младенцев и детей младшего возраста.
(II) Правовая классификация и стандарты гигиенических прокладок
Фактически, на уровне национальных стандартов гигиенические прокладки юридически классифицируются только на «обычного качества» и «стерилизованного качества». 25 июня 2024 года Государственное управление по регулированию рынка (Национальный комитет по стандартизации) издало Постановление № 12 от 2024 года, утверждающее «Гигиенические требования к одноразовым гигиеническим изделиям» (GB 15979-2024) взамен «Гигиенического стандарта для одноразовых гигиенических изделий» (GB 15979-2002), вступившего в силу 1 июля 2025 года. В рамках данного стандарта «одноразовые гигиенические изделия» включают средства гигиены для женщин во время менструации и классифицируются на «обычное качество» и «стерилизованное качество».
(III) Разница между обычными и дезинфицирующими прокладками
Основное различие между ними заключается в микробиологических показателях: обычные гигиенические прокладки имеют общее количество бактерий ≤200 КОЕ/г (колониеобразующих единиц) и общее количество грибков ≤100 КОЕ/г; дезинфицирующие гигиенические прокладки имеют общее количество бактерий ≤20 КОЕ/г и не содержат обнаруживаемых грибков. Дезинфицирующие изделия также должны быть маркированы как «дезинфицирующие» на упаковке с указанием типа уничтоженных или подавленных микроорганизмов, метода дезинфекции и даты дезинфекции. Важно подчеркнуть, что рейтинг безопасности гигиенических прокладок основан на маркетинговой риторике и не имеет официального обоснования. Новый национальный стандарт не соответствует какому-либо маркетинговому «уровню»; его основная цель — повысить базовый уровень безопасности рынка гражданских гигиенических прокладок.
|
Рекомендации по выбору гигиенических прокладок
Поэтому ключ к рациональному выбору гигиенических прокладок заключается в том, чтобы сосредоточиться на национальных стандартах, квалификации производителя и отчетах об испытаниях продукции, а не вводить себя в заблуждение различными «уровневыми» концепциями. В этом контексте медицинские прокладки «softlove», как сертифицированный продукт, строго соответствуют национальному стандарту медицинского изделия класса I, что делает их безопасными для ежедневного использования. Однако в медицинских учреждениях медицинские прокладки с регистрационным свидетельством медицинского изделия следует выбирать по рекомендации врача. Возвращение к стандартам и самому продукту является истинной гарантией безопасности и здоровья.
|
